2026년 11월, 건기식 섭취 전 꼭 알아야 할 식약처 개정안

안녕하세요! 뷰티닷로그입니다. 건강을 위해 챙겨 먹는 건강기능식품, 혹시 어떤 기준으로 선택하고 계신가요? 최근 식품의약품안전처에서 건강기능식품의 안전 관리와 기준을 강화하는 '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부 개정안을 행정 예고했습니다. 행정 예고된 개정안은 확정 고시 후 적용될 예정입니다. 적용 시기는 변경될 수 있으니 최신 정보는 식품의약품안전처 누리집을 통해 확인하는 것이 좋습니다.

이번 개정안은 복잡하고 다양한 건강기능식품 섭취 시 발생할 수 있는 이상 사례를 예방하고, 보다 안전하게 제품을 선택하고 섭취할 수 있도록 돕기 위한 목적을 가지고 있습니다. 특히 기능성 원료의 혼합 섭취, 기타 원료의 사용 기준, 프로바이오틱스 섭취량 등 주목해야 할 변화들이 있습니다. 이 글에서는 개정안의 주요 내용을 상세히 안내해 드리고, 여러분이 안전하게 건강기능식품을 선택하고 섭취하는 데 도움을 드리고자 합니다. 이 글은 2026년 10월 23일 행정 예고된 개정안을 바탕으로 작성되었으며, 확정 고시 전까지 내용 및 시행 일정은 변경될 수 있습니다.

건강기능식품 기준·규격 개정안, 왜 주목해야 할까?

식품의약품안전처는 2026년 10월 23일, 건강기능식품의 안전 관리 강화 및 제조 기준 개선을 위한 '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부 개정안을 행정 예고했습니다. 이는 소비자들이 건강기능식품을 더욱 안심하고 섭취할 수 있도록 제도적 기반을 마련하려는 노력의 일환입니다.

이번 개정안은 기능성 원료의 혼합 사용으로 인한 잠재적 위험을 줄이고, 제조 과정에서 사용되는 원료의 범위를 합리적으로 조정하며, 영양 성분 표시에 대한 기준을 명확히 하는 데 중점을 두고 있습니다. 특히, 기능성 원료를 둘 이상 함께 섭취할 때 발생할 수 있는 이상 사례를 예방하고, 원료의 안전성과 유효성을 확보하는 것이 핵심입니다.

기능성 원료 혼합 섭취 금지 기준 신설 및 확대

이번 개정안에서 가장 주목할 만한 변화 중 하나는 특정 기능성 원료 간의 혼합 섭취를 금지하는 기준이 신설된다는 점입니다. 특히 '간 질환 관련 섭취 시 주의 사항'이 포함된 고시형 5종과 개별인정형 10종, 총 15종의 기능성 원료는 서로 혼합하여 제조할 수 없도록 기준이 마련됩니다. 이는 각 원료의 특성과 안전성을 고려하여, 특정 조합으로 인한 예상치 못한 부작용이나 상호작용을 방지하기 위함입니다.

만약 여러분이 특정 기능성 원료를 포함한 제품을 섭취하고 있다면, 이 개정안이 적용된 이후 해당 원료들이 혼합된 제품인지 확인하는 것이 중요합니다. 또한, 여러 건강기능식품을 동시에 섭취할 계획이라면, 각 제품에 포함된 기능성 원료들이 혼합 섭취 금지 대상에 해당하는지 꼼꼼히 확인해야 합니다. 이에 대한 자세한 내용은 식약처 공식 안내를 통해 확인하시는 것이 좋습니다.

기타 원료 사용 기준 강화와 영양 성분 원료 확대

기능성 원료를 주원료가 아닌 '기타 원료'로 사용할 때의 기준도 강화됩니다. 기존에는 일일 섭취량 미만이면 사용이 가능했으나, 개정안에서는 일일 섭취량의 30% 미만으로 사용 범위가 제한됩니다. 이는 기타 원료라 할지라도 과다 섭취로 인한 영향을 최소화하고, 주된 기능성 원료의 효능을 명확히 하기 위한 조치입니다.

반면, 영양 성분 제조에 사용할 수 있는 원료는 확대됩니다. 마그네슘에는 구연산마그네슘, 철에는 구연산제일철, 엽산에는 메틸테트라히드로엽산칼슘이 각각 추가되어, 소비자들이 다양한 형태의 영양 성분 보충을 선택할 수 있게 되었습니다. 이는 원료의 다양성을 높여 소비자의 선택 폭을 넓히고, 특정 원료에 대한 접근성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

기능성 원료 혼합 섭취 금지 대상 (예시)

구분	기능성 원료	주요 주의 사항
고시형	간 건강 관련 5종	과다 섭취 시 간 기능 저하 우려
개별인정형	간 건강 관련 10종	특정 조합 섭취 시 안전성 검토 필요
혼합 금지	상기 15종 원료 간 혼합 제조 불가	안전성 확보를 위한 조치

프로바이오틱스 일일 섭취량 기준 변경과 주의점

프로바이오틱스의 일일 섭취량 기준도 변경됩니다. 기존의 1억~100억 CFU(Colony Forming Unit, 집락 형성 단위)에서 '1억 CFU 이상'으로 변경되어 상한선이 삭제됩니다. 이는 프로바이오틱스의 효능을 나타내는 데 필요한 최소 섭취량에 초점을 맞춘 것으로, 단순히 고함량 섭취가 무조건 좋다는 의미는 아닙니다.

프로바이오틱스는 개인의 장 건강 상태나 섭취 목적에 따라 적절한 균주와 섭취량이 다를 수 있습니다. 따라서 상한선이 삭제되었다고 해서 과도하게 섭취하는 것은 바람직하지 않으며, 제품에 표기된 섭취 방법과 권장량을 따르는 것이 중요합니다. 만약 특정 제품의 섭취량에 대해 궁금한 점이 있다면, 제품 설명서를 꼼꼼히 확인하거나 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.

재평가 결과 반영된 기능성 원료 섭취 시 주의 사항

2025년 기능성 원료 재평가 결과를 반영하여 일부 원료의 섭취 시 주의 사항이 보완됩니다. 이번 개정안에는 녹차 추출물, 알콕시글리세롤 함유 상어간유, 테아닌 등 3종의 기능성 원료에 대한 섭취 시 주의 사항이 추가 또는 강화됩니다. 이는 해당 원료들의 안전성 및 유효성에 대한 최신 연구 결과를 반영하여, 소비자에게 보다 정확하고 안전한 정보를 제공하기 위한 것입니다.

예를 들어, 녹차 추출물의 경우 과다 섭취 시 간 건강에 영향을 줄 수 있다는 연구 결과가 있어 섭취량에 대한 주의가 요구될 수 있습니다. 또한, 알콕시글리세롤 함유 상어간유나 테아닌 역시 개인의 건강 상태에 따라 주의가 필요한 부분이 있을 수 있습니다. 따라서 해당 원료를 포함한 제품을 섭취하기 전에는 반드시 보완된 주의 사항을 확인하고, 필요하다면 전문가와 상담하는 것이 현명합니다.

개정안 의견 제출 및 시판 제품 섭취 시 유의점

이번 '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부 개정안에 대한 의견은 2026년 12월 23일까지 제출할 수 있습니다. 관련하여 궁금한 점이나 건의 사항이 있다면 이 기간 안에 의견을 개진할 수 있습니다. 개정안의 구체적인 내용과 의견 제출 방법 등 자세한 사항은 식품의약품안전처 누리집에서 확인할 수 있습니다.

개정안이 확정 고시되기 전까지는 현재 시판 중인 건강기능식품의 표시 사항과 섭취 주의 사항을 꼼꼼히 확인하는 것이 중요합니다. 특히 여러 종류의 건강기능식품을 함께 섭취할 계획이라면, 예상치 못한 상호작용이나 부작용을 예방하기 위해 의사, 약사 등 전문가와 상담하는 것이 바람직합니다. 안전하고 현명한 건강기능식품 섭취 습관을 만들어 나가시길 바랍니다.

자주 묻는 질문

Q. 건강기능식품 기준 및 규격 개정안은 언제부터 적용되나요?

행정 예고된 개정안은 2026년 11월부터 적용될 예정입니다. 하지만 확정 고시까지 변경될 수 있으니, 최신 정보는 식품의약품안전처 누리집을 통해 확인하는 것이 좋습니다.

Q. 기능성 원료 혼합 섭취 금지 기준이 신설되면 어떤 점을 주의해야 하나요?

특히 간 질환 관련 섭취 시 주의 사항이 있는 15종의 기능성 원료는 서로 혼합하여 제조할 수 없습니다. 여러 건강기능식품을 함께 섭취할 경우, 이들 원료가 포함되어 있는지 확인하고 전문가와 상담하는 것이 안전합니다.

Q. 프로바이오틱스 섭취량 기준 변경은 무엇을 의미하나요?

기존의 1억~100억 CFU에서 '1억 CFU 이상'으로 상한선이 삭제되었습니다. 이는 고함량 섭취를 권장하는 것이 아니라, 효능 발현에 필요한 최소 섭취량에 초점을 맞춘 변경입니다. 제품별 권장 섭취량을 따르는 것이 중요합니다.

Q. 개정안에 대한 의견은 어떻게 제출할 수 있나요?

개정안에 대한 의견은 2026년 12월 23일까지 식품의약품안전처 누리집을 통해 제출할 수 있습니다. 자세한 내용은 식약처 누리집의 공지사항을 참고하시기 바랍니다.

마무리

건강기능식품은 올바르게 선택하고 섭취할 때 우리 몸에 긍정적인 도움을 줄 가능성이 있습니다. 행정 예고된 식약처 개정안은 확정 고시 후 시행될 예정입니다. 시행 시기는 변경될 수 있으니 최신 정보를 미리 숙지하시어, 여러분의 건강을 위한 현명한 선택을 하시길 바랍니다. 궁금한 점이나 섭취 관련 고민이 있다면 언제든 전문가와 상담하세요. 뷰티닷로그는 언제나 여러분의 건강하고 아름다운 삶을 응원합니다.